更新時(shí)間: 2024-07-03 點(diǎn)擊次數(shù): 3273次
中藥水丸是一種傳統(tǒng)的中藥劑型,它是通過將中藥材制成的飲片磨成細(xì)粉后,與一定的溶液混合制成的丸劑。水丸的特點(diǎn)是使用水或水溶性液體作為賦形劑,使得藥物在服用后在體內(nèi)易溶散、吸收,從而顯效較快。水丸在制作過程中可以更有效地控制中藥飲片的不良?xì)馕都安环€(wěn)定性,并且可以通過增加藥物包衣的方式控制藥物釋放速度和部位。
水丸劑具有便于吞服、不易吸潮、可掩蓋藥物不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn),并且實(shí)際含藥量高,可以相對(duì)減少患者每次服用的丸數(shù)。
水丸的規(guī)格和丸粒大小根據(jù)臨床需要而定,歷史先前曾多次以實(shí)物作參照,如芥子大、梧桐子、赤小豆大等,現(xiàn)代則統(tǒng)一用重量為標(biāo)準(zhǔn)。
水丸的制作對(duì)藥材的粉碎細(xì)度要求高,藥粉應(yīng)過100~120目篩,使用細(xì)粉泛丸,泛出的丸粒表面才會(huì)細(xì)膩光滑圓整。此外,水丸的賦形劑種類繁多,包括水、酒、醋、藥汁等,它們主要是潤(rùn)濕藥物粉末,增強(qiáng)藥物細(xì)粉的粘性,有的還能增加主藥中某些有效成分的溶解度,或本身具有一定的療效。
水丸的制作要用到中藥水丸機(jī),通常包括以下幾個(gè)步驟:
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
除另有規(guī)定,通常藥物粉碎過六號(hào)篩。
1.起模:制備丸?;灸负说牟僮鳎x用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法:在泛丸鍋中噴少量水潤(rùn)濕,撒少量藥粉,轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋,刷下附著粉粒,再噴水、撒粉,反復(fù)循環(huán),粉粒漸大,至約直徑1mm球時(shí),篩取一至二號(hào)篩之間顆粒,為丸模。
濕粉制粒起模法:藥粉用水混勻,以握之成團(tuán),抖之即散為度,將以上軟材過二號(hào)篩,至泛丸鍋內(nèi),經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞,摩擦,成球形,取出過篩分等,即得丸模。
也可以采用包衣造粒機(jī)起模,速度快,丸模圓整均勻,但丸模松散。
2.成型:將已篩選均勻的丸模,逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣,在丸模上反復(fù)加水濕潤(rùn),撒粉,滾圓,篩選。
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入,掩蓋不良?xì)馕?、避免配伍禁忌?/span>
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋,以免變色或生成有毒物質(zhì)。
控制丸粒的粒度和圓整度。
堅(jiān)實(shí)程度以能合格溶散為限。
混漿泛丸:藥粉與水?dāng)噭?,制?/span> d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻),篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動(dòng)滑利同時(shí)逆向噴入混漿進(jìn)行泛丸,以少-多-少原則循環(huán)加料。加入適當(dāng)料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面:已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒,繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進(jìn)行表面處理的操作。使達(dá)到成品大小標(biāo)準(zhǔn)、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面:對(duì)于表面充分濕潤(rùn)的丸粒。
清水蓋面:對(duì)于表面質(zhì)地較為干燥丸粒,應(yīng)迅速干燥防色澤變化不一。
清漿蓋面:清漿為藥粉或廢丸粒加水制成,操作同清水蓋面。
4.干燥:泛丸因含水量大,易引起發(fā)霉,故蓋面后丸粒應(yīng)及時(shí)干燥,使含水量控制9%以內(nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分,干燥溫度不應(yīng)超過60℃,采用流化床沸騰干燥,溫度可控制75~80℃,干燥快,水分可達(dá)2.5%以下。
亦可采用微波干燥,速度更快,內(nèi)外干濕度均勻,膨化作用,利于溶散,且有滅菌作用。
5.選丸:保證丸粒圓整、大小均勻,一般通過滾筒篩、檢丸器選丸。
6.可選包衣。